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正海生物外科用填塞海绵取得医疗器械注册证

时间:2021-12-13 15:22:17       来源:资本邦

12月13日,资本邦了解到,A股公司正海生物(300653.SZ)取得医疗器械注册证。

公司的“外科用填塞海绵”获得山东省药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,有效期为2021年12月7日至2026年12月6日。

目前临床常用的止血材料一般存在止血效果欠佳、术后清除痛苦、容易引起感染、用量大等值得关注的问题。外科用填塞海绵,由天然高分子多糖制成,采用了独特的热交联技术,不引入任何化学交联剂,适用于鼻腔术后的暂时压迫止血和支撑。

其主要成分为羧甲基纤维素钠,据查询了解到,已有的同类产品中,ArthroCareCorporation的鼻腔海绵(国械注进20192140483)产品成分与其一致。

外科用填塞海绵具有生物相容性好,安全性高的特点,使用过程中可吸收血液、渗出液等发生体积膨胀,从而封堵腔道出血点,达到止血的目的,同时可在止血完成后发生结构的崩解,不与创面发生黏连,避免造成二次损伤,大大减少患者的痛苦,临床效果好。

正海生物称,外科用填塞海绵注册证的取得,丰富了公司软组织修复系列产品品种,符合公司深耕再生医学领域的战略布局,对公司未来的经营发展具有积极影响。