4月27日，资本邦了解到，中国生物昨日在官方公众号宣布，国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获中国国家药监局临床批件。
这意味着，国药集团中国生物的奥株灭活疫苗即将进入临床试验阶段，成为全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。
受此消息影响，截至昨日收盘，国药系A股上市公司国药一致(000028.SZ)、国药股份(600511.SH)大涨，H股国药控股(01099.HK)昨日收涨2.2%，今日有所回落。
同日，科兴生物也在其公众号“疫苗之家”发文称，国家药品监督管理局正式批准科兴控股生物技术有限公司(简称“SINOVAC科兴”)基于奥密克戎变异株(Omicron)研制的新冠病毒灭活疫苗进入临床研究。
两家奥密克戎新冠疫苗同获临床批件
于2022年4月中旬，中国生物、科兴生物就已先后拿到中国香港的临床批件。
中国生物方面，其在前期已上市原型株新冠灭活疫苗和完成贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗研发的基础上，第一时间从香港大学引进奥密克戎变异毒株，2021年12月9日迅速启动了奥株灭活疫苗研发。
研究结果显示，奥株新冠灭活疫苗可以针对奥株及多种变异株产生高滴度中和抗体。
2022年3月3日，北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所同香港研究机构确定临床方案及相关细节，3月26日和30日分别获得中国药品食品检定研究院的检定合格报告。
4月1日向香港卫生署提交了临床申请资料，4月12日获得伦理批件，4月13日获得临床研究批件，成为全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。
同时，国药集团中国生物从1月26日开始向国家药监局药品审评中心滚动提交国内临床申报资料，启动技术审评。
当前，中国生物表示，将采用随机、双盲、队列研究的形式，在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究，评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。
