第八批国家药品集采文件出炉。
3月2日晚间，上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2023-1)》，将开展第八批国家组织药品集中采购工作。根据采购文件，此次集采将于3月29日在海南省陵水县光坡镇香水湾B区富力酒店递交申报材料以及开标。
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涉40个品种，提出第二备供企业
最新的采购文件显示，此次共涉及40个品种，覆盖抗感染药、肝素类药、心脑血管用药、血液和造血系统药物和抗抑郁药等多个治疗领域。与此前第八批集采信息填报时披露的41个品种相比，氢溴酸伏硫西汀片从名单中消失，不过“抗流感神药”奥司他韦、“特效抗感染”的哌拉西林他唑巴坦等知名品种仍在其中。
采购周期方面，文件显示，各品种各地采购周期自中选结果执行之日起至2025年12月31日。采购周期内采购协议每年一签，续签采购协议时，约定采购量原则上不少于各地该中选药品上年约定采购量。采购周期内若提前完成当年约定采购量，超出部分中选企业仍应按中选价进行供应，直至采购周期届满。
从中选规则来看，此次最多入围企业数量仍然为10家。值得注意的是，今年的规则在沿袭第七批“备选企业”之外，还增加第二备供企业。
文件显示，对于氨甲环酸注射剂型、丙戊酸钠注射剂、呋塞米注射剂，以及新纳入国采的两个肝素品种那屈肝素(那曲肝素)注射剂和依诺肝素注射剂，若同品种中选企业数≥3 家，在中选企业主供地区和备供地区确认后，由各省医保部门从同品种中选企业中再选择一家第二备供企业，第二备供企业须不同于本省的中选企业和备供企业。
价格方面，第二备供地区的挂网价可能更高。文件显示，中选企业在主供地区、备供地区按其中选价格直接挂网供应，在第二备供地区按不高于其中选价格的1.5倍或同品种最高中选价挂网供应，在非主供和非备供地区也按不高于其中选价格的1.5倍或同品种最高中选价挂网供应。
注射剂超六成竞争激烈，肝素类药首次纳入国采
药物的降价幅度是每年国采最受关注的问题。招商证券预计，此次降幅区间约为60%至70%。
同一个品种的竞争企业数量是影响集采结果的关键指标之一。今年的规则和往年一样，申报企业数大于等于13家，最多入只能入围10家，10家企业竞争最多8家进入。
总体来看，第八批国采过评企业数量有所增加。招商证券统计，此次国采每种药物的过评企业数均大于或等于5家，而前几批国采药物的过评企业数大于或等于4家。
分类型来看，注射类品种将面临激烈的竞争。此次国采中该类药物占比达六成以上。其中，奥硝唑注射剂、甲硝唑氯化钠注射剂、头孢噻肟注射剂、头孢哌酮舒巴坦注射剂、头孢西丁注射剂5个品种竞争激烈。米内网的统计显示，这5类药物的过评企业均超过10家，其中，头孢噻肟注射剂的过评企业达到14家。
由于注射剂品种较多，采购文件特别提到注射剂价格计算方法——拟中选注射剂的申报价按药品差比价规则折算至最小计量单位(指单瓶/单袋/单支等)时，若价格出现小数点后2位以上的，则采用舍去法只保留2位小数，以此价格重新计算“申报信息一览表”中的拟中选价格，并进行公示。
首次纳入国采的肝素类产品中，依诺肝素注射剂有10家过评企业，该药物在2021年的销售额为28亿元。那屈肝素(那曲肝素)注射剂相对缓和，有5家药企满足竞争条件。
“流感神药”的奥司他韦是今年的关注焦点之一，此次纳入国采的剂型为干混悬剂。该药物的原研是罗氏，国内药企包括东阳光药、齐鲁制药、科伦药业、博瑞制药等。
目前，奥司他韦产品市场中东阳光药一家独大，占据90%以上的份额。2022年上半年，东阳光药营收12.9亿元，奥司他韦系列产品录得收入10.1亿元，占总营业额的比例达77.8%。在此前的第七批集采中，东阳光药的奥司他韦胶囊以0.99元/片的低价中标，降幅高达90%以上，远超第七批集采48%的平均降幅。也打败了科伦药业、齐鲁制药等数十家竞争对手。
从过评企业来看，米内网数据显示华北制药涉及的过评品种数量最多，达6个，科伦药业、齐鲁制药、瑞阳制药以4个品种并列第二，北大医药、倍特药业、复星医药、华润医药、鲁抗医药、信立泰、石药集团、福安药业8家企业均有3个品种在列。
附采购品种目录：
